Prospecto TRAZINAC OFTENO

Composición
Cada ml contiene: sulfato de tobramicina equivalente a 3mg de tobramicina, diclofenaco sódico 1mg, acetato sódico trihidratado, bisulfito de sodio, cloruro de benzalconio, edetato disódico dihidratado, hidroxipropilbetaciclodextrina, agua purificada cs.
Indicaciones
Conjutivitis infecciosa, blefaritis infecciosa, blefaroconjutivitis, queratoconjuntivitis, profilaxis posquirúrgica, infecciones del segmento anterior incluyendo Pseudomona aeruginosa y estafilococos dorados.
Dosificación
En infecciones leves a moderadas 1 o 2 gotas en cada ojo cada 4-6 horas. En casos severos 2 gotas cada hora hasta que haya mejoría. Luego disminuya gradualmente la frecuencia de la aplicación a medida que la infección vaya siendo controlada antes de descontinuarlo. Posoperatorio: 1 gota en el ojo afectado 3 a 5 veces al día mientras sea necesario.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a otros antiinflamatorios no esteroideos.
Efectos secundarios
Puede provocar irritación transitoria al aplicarlo tópicamente. La tobramicina en aplicación tópica puede presentar toxicidad manifestada por queratitis punteada superficial e hipersensibilidad incluyendo prurito, lagrimeo, inflamación de los párpados, estas reacciones se han presentado en menos del 3% de los pacientes tratados con tobramicina tópica ocular. Pueden presentarse alteraciones del equilibrio, sordera y/o lesiones renales, sin embargo, en aplicación tópica ocular esto no se ha reportado. La aplicación tópica del diclofenac sódico puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa, hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. Se ha reportado la ocurrencia del síndrome de Stevens-Johnson con el uso tópico y sistémico de antiinflamatorios no esteroideos. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede ocasionar crecimiento exagerado de organismos no susceptibles, como los hongos.
Precauciones
En pacientes con trastornos de la coagulación, hipertensión arterial, insuficiencia renal, lupus eritomatoso sistémico. Debe ser utilizado con precaución durante el embarazo.
Advertencias
En los estudios de susceptibilidad bacteriana, la tobramicina mostró resistencia cruzada con la gentamicina, exceptuando los microorganismos Acinetobacter calcoaceticus y Pseudomona aeruginosa.
Interacciones
La tobramicina puede causar desarrollo de antagonismo por cualquier antibiótico bacteriostático, si se usan en forma conjunta. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de efectos secundarios.
Presentación
Solución oftálmica: frasco gotero con 5ml E.F.33.144. Venta con prescripción facultativa.

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