Prospecto TOPICTAL

Composición

TOPICTAL 25mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 25,00mg, lactosa monohidrato 15,00mg, lactosa spray dried 9,50mg, excipientes cs. TOPICTAL 50mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 50,00mg, lactosa monohidrato 30,00mg, lactosa spray dried 19,00mg, excipientes cs. TOPICTAL 100mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 100,00mg, lactosa monohidrato 60,00mg, lactosa spray dried 38,00mg, excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento asociado a las convulsiones parciales refractarias con o sin generalización secundaria.
Dosificación
Vía de administración: oral. Adultos: comenzar la titulación con dosis de 25mg/día, por 7 días, luego aumentos semanales de 50mg a 100mg en dosis dividida dos veces al día. La titulación de la dosis se hará de acuerdo a la respuesta clínica. Dosis efectiva mínima 200mg día. Dosis terapéutica: 200mg - 600mg. Dosis máxima: 1.600mg/día. Niños de 2 a 12 años: la dosis diaria total recomendada en terapias asociadas es de 5mg a 9mg/kg/día dividido en dosis. La titulación de la dosis se hará de acuerdo a la respuesta clínica, los aumentos deben ser de una, dos o tres semanas, con incrementos de 1mg - 3mg/kg/día. Dosis máxima: 30mg/kg/día. Monoterapia: 1mg a 3mg/kg/día, aumentando en intervalos de 1 - 2 semanas, de 1mg a 3mg/kg/día. Tanto la dosis inicial, como su titulación obedecerán a los resultados clínicos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Reacciones adversas
Neurológicas: ataxias, dificultad de concentración, confusión, vértigo, parestesia, somnolencia, alteración del curso del pensamiento, amnesia, afasia, depresión, labilidad emocional, agitación, anorexia, nistagmo. Oftalmológicas: nistagmo, displasia, distorsión visual. Urológicas: nefrolitiasis. Otras: náuseas, pérdida de peso, disgeusia.
Precauciones
En conductores de vehículos y operadores de maquinaria. Antecedentes personales y/o familiares de nefrolitiasis. Insuficiencia renal. Hipercalciuria. Deshidratación.
Advertencias
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. El producto incrementa el riesgo de nefrolitiasis, por lo que es recomendable mantener un estado de hidratación adecuada del paciente y control periódico urológico.
Interacciones
Difenilhidantoína.
Presentación
TOPICTAL 25mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.726. TOPICTAL 50mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.727. TOPICTAL 100mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.728.

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