Prospecto TIPLAC

Composición
TIPLAC 1mg: cada comprimido contiene: haloperidol 1mg; exc.: cs.TIPLAC 5mg: cada comprimido contiene: haloperidol 5mg; exc. cs. TIPLAC 10mg: cada comprimido contiene: haloperidol 10mg; exc.: cs. TIPLAC Gotas: cada ml contiene haloperidol: 2mg; parabenos; alcohol etílico: 0,1ml; exc. cs. TIPLAC DEPOT Solución Inyectable: cada ml contiene: haloperidol decanoato 50mg; excipientes cs.
Indicaciones
Tratamiento de desórdenes psicóticos, tratamiento de trastornos de conducta. Tratamiento de Síndrome de Gilles de la Tourette. Síndrome de agitación psicomotriz.
Dosificación
Adultos: desorden psicótico moderado a severo: 0,5mg-5mg vía oral cada 8 a 12 horas. Desorden psicótico agudo: 2mg-5mg IV; dependiendo de la respuesta clínica del paciente, pueden ser administradas dosis cada 4-8 horas (dosis máxima 100mg/día). Síndrome de Gilles de la Tourette: 6-15mg/día, vía oral; dosis de mantenimiento 9mg/día. Niños mayores de 3 años: desórdenes psicóticos: 0,05-0,15mg/kg/día vía oral, comenzar con 0,5mg al día. Trastornos de conducta: 0,05-0,075mg/kg/día vía oral; comenzar con 0,5mg/día, puede incrementarse la dosis 0,5mg/día cada 5-7 días (dividido en 2-3 dosis diarias). Síndrome Gilles de la Tourette: 0,05-0,075mg/kg/día vía oral; comenzando con 0,5mg/día, puede incrementase la dosis a 0,5mg/día cada 5-7 días (dividido en 2-3 dosis diarias).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al fármaco. Síndrome de Parkinson. Depresión del sistema nervioso central. Hipotensión. Discrasias sanguíneas. Insuficiencia renal y/o hepática.
Reacciones adversas
Neurológicas: reacciones extrapiramidales, somnolencia, letargo, intranquilidad, distonías tardías, convulsiones tónico clónicas. Hematológicas: agranulocitosis. Otras: ictericia colestásica, hipersialorrea, fotosensibilidad, síndrome neuroléptico maligno. Sistema cardiovascular: hipotensión, arritmias.
Precauciones
Pacientes con desórdenes cardiovasculares, puede generar hipotensión y/o precipitar dolor anginoso. En pacientes con trastornos sanguíneos, efectuar evaluaciones hematológicas en forma periódica. Puede producir sedación, somnolencia, disminución de la capacidad mental y la actividad refleja. Durante el tratamiento deben evitarse trabajos que requieran coordinación y estado de alerta mental, como manejo de vehículos y/o maquinarias.
Advertencias
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. De ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica suspéndase temporalmente la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este fármaco con cualquier otro. No se administre simultáneamente con otros antipsicóticos. La administración concomitante con carbonato de litio puede causar toxicidad neurológica irreversible.
Interacciones
El haloperidol potencia el efecto depresor del alcohol y otros depresores del SNC, así como las reacciones extrapiramidales de las fenotiazinas. Antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, atropina: incrementan los efectos antimuscarínicos.
Presentación
Comprimidos: estuche con 20 de 1mg E.F.34.196. Estuche con 20 de 5mg E.F.34.197. Estuche con 20 de 10mg E.F.34.207. Solución gotas: frasco gotero 5ml y 30ml E.F.34.731. Solución inyectable: estuche con 1 ampolla de 1ml E.F.34.039.

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