Prospecto PUREGON

Composición
PUREGON solución inyectable contiene el componente activo hormona foliculoestimulante recombinante (FSH) (propuesta INN folitropina beta). Un vial de PUREGON solución inyectable contiene 50, 100, 150, 200UI de actividad de FSH en 0,5ml de solución acuosa. Esto corresponde a concentraciones de 100, 200, 300, 400UI/ml. Un vial contiene 5, 10, 15, 20 microgramos de proteína (bioactividad específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000UI de FSH/mcg de proteína). PUREGON en cartuchos contiene una dosis total de 300UI o 600UI de FSH como sustancia activa a una concentración de 833UI/ml de solución acuosa. Esta concentración corresponde a 83,3mcg de proteína/ml (la actividad biológica específica in vivo equivale a aproximadamente 10.000UI de FSH/mg de proteína.
Indicaciones
Se indica PUREGON para el tratamiento de infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas: anovulación, (incluyendo síndrome de ovario poliquístico (PCOS) en mujeres que no respondieron al tratamiento con citrato de clomifeno. Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de múltiples folículos en los tratamientos de reproducción asistida [por ejemplo, fertilización in vitro/ transferencia embrionaria (FIV/TE), transferencia intratubaria de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)]. Tratamiento del hipogonadismo hipogonadotrópico masculino asociado a gonadotropina coriónica.
Presentación
Caja que contiene 1vial de 0,5 ml en concentraciones de 50, 100, 150 o 200UI de FSH recombinante E.F.31.836, 31.838, 31.839 y 31.840, respectivamente. Caja que contiene 5 viales de 0,5ml en concentraciones de 50 o 100 UI de FSH recombinante E.F.31.836 y 31.838, respectivamente. Caja conteniendo 1 cartucho multidosis de 0,36ml en concentración de 300UI de FSH recombinante. Cada empaque viene acompañado de 7 agujas descartables. PB 1036. Caja conteniendo 1 cartucho multidosis de 0,72ml en concentración de 600UI de FSH recombinante. Cada empaque viene acompañado de 7 agujas descartables PB.1037. Los cartuchos son para usar conjuntamente con la pluma PUREGON Pen.

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