Prospecto PRITOR

Composición
Cada tableta contiene: telmisartán 40 u 80mg.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada.
Dosificación
Adultos: 40mg/día hasta 80mg/día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al telmisartán. Patología biliar obstructiva. Embarazo y lactancia. Falla renal severa. Falla hepática severa. Los efectos adversos observados hasta el presente han sido leves y transitorios y no han requerido descontinuación de la terapia.
Reacciones adversas
Cefalea, mareo, astenia, fatiga, disnea, mialgias, dispepsia, dolor abdominal y tos.
Advertencias
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspender la lactancia materna mientras dure el tratamiento. Hipertensión renovascular: existe un riesgo aumentado de hipotensión severa e insuficiencia renal en pacientes con estenosis renal arterial bilateral o con un riñón funcional, al ser tratados con medicamentos que actúen sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Falla renal y trasplante renal: cuando se usa PRITOR en pacientes con falla de la función renal debe hacerse un monitoreo periódico de los niveles de potasio y creatinina. No existe experiencia del uso de PRITOR en pacientes con trasplante renal reciente. Depleción del volumen intravascular: los pacientes que hayan sufrido depleción de volumen y/o sodio debido al tratamiento fuerte con diuréticos, restricciones de sal en las dietas, diarrea o vómitos, pueden presentar hipotensión sintomática después de la primera dosis. Estas condiciones deben corregirse ante la administración de PRITOR. Otras condiciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona: en aquellos pacientes cuya función renal y tono vascular dependen de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con otros medicamentos que afecten el sistema ha sido asociado con hipotensión aguda, hiperazotemia, oligurea y en raras ocasiones falla renal. Aldosteronismo primario: los pacientes con aldosteronismo primario generalmente no responden a medicamentos antihipertensivos que actúen a través de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por ese motivo no es recomendado el uso de telmisartán. Estenosis de la válvula mitral y aorta, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva: al igual que con otros vasodilatadores se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis de la válvula mitral y aorta, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Hiperpotasemia: puede presentarse hiperpotasemia en pacientes tratados con otros medicamentos que afecten el sistema renina-angiotensina-aldosterona, especialmente en presencia de falla renal y/o cardíaca. Aunque este hecho no ha sido documentado con el telmisartán, debe hacerse un adecuado monitoreo del potasio sérico en pacientes con riesgo. Basado en la experiencia con otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumenten el nivel de potasio (heparina, etc.), pueden aumentar los niveles de potasio y deben, por lo tanto, ser utilizados con precaución con PRITOR. Falla hepática: el telmisartán se elimina principalmente por la bilis. Pacientes con obstrucción biliar o insuficiencia hepática pueden presentar un clearance reducido. El telmisartán debe ser utilizado con precaución en estos pacientes. Sorbitol: en la dosis diaria recomendada de 40mg, la tableta de PRITOR contiene 169mg de sorbitol. El PRITOR no es conveniente por lo tanto en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Otros: como se ha observado con los inhibidores de la enzima convertidora, el telmisartán y otros antagonistas de la angiotensina son, aparentemente, menos efectivos en disminuir la tensión arterial en personas negras, posiblemente debido a la mayor prevalencia de niveles bajos de renina en la población negra hipertensa. Al igual que con otros antihipertensivos, la excesiva reducción de la presión saguínea en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica, puede producir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda monitoreo del funcionalismo renal, así como de niveles séricos de potasio.
Interacciones
Digoxina, warfarina sódica, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, hidroclorotiazida.
Presentación
PRITOR 40mg tabletas E.F.30.721. PRITOR 80mg tabletas E.F.30.722. Caja x 14 tabletas.
Nota
Información para prescripción completa está disponible en la Dirección médica de GlaxoSmithKline Venezuela, C.A.

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