ECULIZUMAB Ficha Técnica (Prospecto)

Acción terapéutica

Anticuerpo monoclonal.

Propiedades

Es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido por cultivo celular de mieloma murino. Químicamente está compuesto por dos cadenas pesadas de 448 aminoácidos y dos cadenas livianas de 214 aminoácidos y un peso molecular de 148KDa y contiene regiones de IgG4 y IgG2 humanos. Eculizumab presenta una específica unión y elevada afinidad con el complemento proteico CS. La droga inhibe el complemento terminal mediador de la hemiólisis intravascular en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) reduciendo el fenómero hemolítico. Se administra por vía intravenosa; su vida media es de 272±82 horas.

Indicaciones

Hemoglobulina paroxística nocturna.

Dosificación

Por vía intravenosa en una perfusión de 35 minutos 600mg cada siete días por 4 semanas, continuando con 900mg a la semana y luego 900mg cada 14 días. El rítmo posológico aconsejado es 5mg/ml.

Reacciones adversas

Han sido señaladas cefalea, dorsalgia, lumbalgia, náuseas, reacciones de hipersensibilidad.

Precauciones y advertencias

Los pacientes tratados deberán ser controlados prolijamente por la posibilidad de hematesis de grado variable observable por el aumento de la LDH sérica.

Contraindicaciones

Infección por meningococo o infecciones sistémicas en resolución. Sujetos no vacunados contra N. meningitidis.