Prospecto DALACIN

Composición
Cápsulas: clorhidrato de clindamicina 300mg. Solución inyectable: clindamicina 150mg/ml bajo la forma de fosfato de clindamicina.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles a clindamicina, cuando son causadas por bacterias anaeróbicas, cepas sensibles de bacterias aeróbicas grampositivas así como estreptococos, estafilococos y neumococos; y cepas sensibles de Chlamydia tracomatis. En casos de cervicitis debido a Chlamydia trachomatis. Neumomonía por Pneumocystis carinii en pacientes con sida. Malaria, incluyendo Plasmodium falciparum multirresistente. Profilaxis de endocarditis en pacientes sensibles/alérgicos a penicilina. Profilaxis de infección en cirugía de cabeza y cuello. El fosfato de clindamicina, cuando se usa concurrentemente con un antibiótico o aminoglucósido así como gentamicina o tobramicina, ha mostrado ser efectivo para prevenir peritonitis o el absceso intraabdominal después de la perforación intestinal y de la contaminación bacteriana secundaria al trauma. La sensibilidad in vitro a clindamicina ha sido demostrada para los siguientes organismos: B. melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, Peptostreptococcus spp., G. vaginalis, M. mulieris, M. curtisii y Mycoplasma hominis.
Dosificación
Solución estéril (IM o IV) adultos: para infecciones intraabdominales, pélvicas de la mujer u otras infecciones complicadas o graves hasta 2.700mg/día en 2, 3 o 4 dosis iguales o según criterio médico. En infecciones menos complicadas, hasta 1.800mg/día en 3 o 4 dosis iguales. No se recomienda dosis IM mayores de 600mg. Niños mayores de un mes: 20mg/kg/día 3 o 4 dosis iguales. Recién nacidos: 15-20mg/kg/día en 3 o 4 dosis iguales. Tasas de dilución e infusión: la concentración del fármaco no deberá ser mayor de 18mg/ml y la tasa de infusión no deberá exceder los 30mg/min. No deberá administrarse más de 1.200mg en una sola infusión. Oral: 600-1.800mg/día dividido en 2, 3 o 4 dosis iguales. Para evitar la posibilidad de irritación esofágica, las cápsulas deben ser tomadas con un vaso completo de agua. Faringo-amigdalitis causada por estreptococos: 300mg 2 v/día por 10 días. Cervicitis por Chlamydia trachomatis: 1.800mg/día en 3 o 4 dosis iguales por 10 días. Toxoplasmosis en pacientes con HIV: 300-600mg c/6 horas por 8-10 semanas. Neumonía causada por Pneumocystis carinii en pacientes con HIV: 1.200-1.800mg/día divididos en 3 o 4 dosis iguales durante 21 días. Malaria por Plasmodium falciparum: 20mg/kg/día por 7 días. Niños mayores de un mes: 8-25mg/kg/día en 3 o 4 dosis.
Reacciones adversas
Hepáticas: ictericia y anormalidades de las pruebas de función hepática. Piel y membranas mucosas: prurito, vaginitis y raramente dermatitis exfoliativa y vesiculoflictenular. Hematopoyéticas: neutropenia pasajera (leucopenia) y eosinofilia, ha habido informes de agranulocitosis y trombocitopenia, pero no se ha podido establecer una relación etiológica directa. Cardiovasculares: raramente, paro cardiopulmonar e hipertensión después de la infusión demasiado rápida. Reacción local: irritación local, dolor, formación de absceso con la inyección IM, tromboflebitis con la inyección IV, dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, esofagitis y úlcera esofágica con las preparaciones orales.
Precauciones
En pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis; no usar para tratar la meningitis puesto que no pasa al líquido cefalorraquídeo. Debe administrarse en infusión durante 10-60 minutos y no por inyección IV rápida. Durante terapia prolongada, deberán vigilarse las funciones hepática y renal. Puede producirse desarrollo excesivo de microorganismos no susceptibles, particularmente levaduras. La clindamicina y la eritromicina no deben administrarse conjuntamente debido a antagonismo. La clindamicina tiene propiedades de bloqueo neuromuscular y deberá utilizarse con precaución en pacientes que reciben bloqueadores neuromusculares. No se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Pueden medirse concentraciones de ese fármaco en la leche materna.
Advertencias
Con el uso de muchos antibióticos, incluyendo clindamicina, se han comunicado casos de diarrea severa y colitis seudomembranosa que pueden resultar fatales. La causa principal es una toxina producida por C. difficile. La enfermedad tiene un espectro clínico que va desde la diarrea leve acuosa hasta diarrea severa y persistente, leucocitosis, fiebre, e intensos cólicos abdominales, posiblemente asociados con presencia de sangre y moco en las heces, lo cual si se deja progresar, puede producir peritonitis, shock y megacolon tóxico. Este trastorno puede presentarse durante la administración del antibiótico o 2-3 semanas después de suspenderse el mismo. El diagnóstico se realiza clínicamente, se confirma por medio de endoscopia y más tarde investigando presencia de C. difficile y su toxina por cultivo y análisis de las heces fecales. La severidad parece ser mayor en pacientes ancianos o debilitados. Los casos leves pueden responder suprimiendo el antibiótico y administrando resinas colestiramina o colestipol. Los casos severos pueden requerir suplementación de líquidos y electrolitos y administración de 125-500mg de vancomicina oral c/6 horas durante 7-10 días. Las recidivas deberán ser tratadas con vancomicina. Una alternativa de tratamiento es la bacitracina oral, 25.000U 4 v/día durante 7-10 días. Deberán evitarse fármacos que produzcan estasis intestinal. La clindamicina contiene alcohol bencílico, asociado con un "Síndrome de sofocación" fatal en infantes prematuros.
Interacciones
Los fármacos siguientes son físicamente incompatibles con clindamicina: ampicilina, fenitoína sódica, barbitúricos, aminofilina, gluconato de calcio, sulfato de magnesio, ceftriaxona sódica y ciprofloxacina. Individuos atópicos.
Presentación
Sol. Inyectable: ampollas de 300mg, 600mg y vial de 900mg E.F.20.472. Cápsulas: estuche con 16 cápsulas de 300mg E.F.21.864. DALACINPFIZEROvulosAntibiótico.
Contraindicaciones
Ver DALACIN Crema Vaginal.

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