Prospecto CHAMPIX

Composición
Vareniclina (como tartrato) 0,5mg o 1mg por tableta recubierta.
Indicaciones
La vareniclina está indicada para dejar de fumar.
Dosificación
La dosis recomendada de la vareniclina es de 1mg dos veces al día, después de una semana de titulación implementada en la siguiente forma: días 1-3: 0,5mg una vez al día. Días 4-7: 0,5mg dos veces al día. Día 8-final del tratamiento: 1mg dos veces al día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la vareniclina o a alguno de los excipientes del producto.
Reacciones adversas
Infecciones e infestaciones: bronquitis, nasofaringitis, sinusitis. Trastornos del metabolismo y la nutrición: anorexia, apetito disminuido, apetito aumentado, polidipsia. Trastornos psiquiátricos: sueños anormales, bradifrenia, insomnio, cambios en el estado de ánimo/humor, pensamiento anormal. Trastornos del sistema nervioso: trastorno del ritmo circadiano del sueño, coordinación anormal, mareo, disartria, disgeusia, disforia, cefalea, hipoestesia, hipogeusia, letargo, libido disminuida, inquietud, somnolencia, temblor. Trastornos oftálmicos: dolor de ojo, fotofobia, escotoma. Trastornos del oído y laberinto: tinnitus. Trastornos cardíacos: fibrilación auricular, palpitaciones. Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: tos, disnea, ronquera/carraspera, goteo posnasal, congestión en el tracto respiratorio, rinorrea, congestión de los senos, ronquido, irritación de la garganta. Trastornos gastrointestinales: distensión abdominal, dolor abdominal, estomatitis aftosa, estreñimiento, diarrea, boca seca, dispepsia, eructación, flatulencia, gastritis, enfermedad de reflujo gastroesofágico, dolor gingival, hematemesis, hematoquesia, náuseas, malestar estomacal, vómitos. Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo: acné, eritema, hiperhidrosis, picazón, erupción generalizada. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: rigidez en las articulaciones, espasmos musculares. Trastornos renales y urinarios: glucosuria, nocturia, poliuria. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas: menorragia, disfunción sexual. Trastornos generales y condiciones del sitio de administración: astenia, malestar torácico, dolor torácico, fatiga, malestar, pirexia. Investigaciones: presión arterial aumentada, depresión en el segmento ST del electrocardiograma, disminución de la amplitud de la onda T del electrocardiograma, frecuencia cardíaca aumentada, resultado anormal en pruebas de la función hepática, recuento de plaquetas disminuido, aumento de peso.
Advertencias
Efectos por dejar de fumar: los cambios fisiológicos que resultan por dejar de fumar, con o sin el tratamiento con vareniclina, pueden alterar la farmacocinética o la farmacodinamia de algunos medicamentos, para los cuales se podrían requerir ajustes de dosis (los ejemplos incluyen teofilina, warfarina e insulina). Al finalizar el tratamiento, la discontinuación de la vareniclina se vio asociada con un aumento de la irritabilidad, impulso de fumar, depresión y/o insomnio, en hasta un 3% de los pacientes.
Presentación
Kit de inicio: caja con 11 tabletas de 0,5mg y 14 tabletas de 1mg. Mantenimiento: caja con 28 tabletas de 1mg.

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