Prospecto AZULFIDINE

Composición
Sulfasalazine con polividone equivalente a sulfasalazine 500mg.
Indicaciones
Tratamiento de segunda línea de artritis reumatoide activa y en el tratamiento de la colitis ulcerativa y de la enfermedad de Crohn.
Dosificación
Adultos: artritis reumatoide: inicial 500mg diarios durante la 1ª semana, luego aumentos semanales de 500mg hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 2g divididos en 2 tomas/día. Dosis máxima: 3 g/día. Colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn: 1-2g divididos en 3-4 v/día. Niños 6 años o más: 30 a 75mg/kg/día divididos en 2 dosis iguales, aumentando semanalmente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento a un mes. Dosis máxima: 2g/día.
Contraindicaciones
Pacientes con daño de la función hepática o renal o con discrasias sanguíneas, a menos que el beneficio potencial pese más que el riesgo. En pacientes con hipersensibilidad a sulfonamidas y/o silicatos. Alteraciones de la función de la médula ósea. Porfiria.
Reacciones adversas
Sistémico: edema facial, fiebre, inducción de anticuerpos, pédida del apetito, enfermedad de suero. Cardiovascular: pericarditis. Sistema nervioso central: meningitis aséptica, vértigo, encefalopatía, cefalea, neuropatía periférica. Dermatológico: alopecia, cianosis, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell), eritema, exantema, dermatitis exfoliativa, líquen plano, fotosensibilidad, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica, urticaria, ictericia. Gastrointestinal: dolor abdominal, agravamiento de la colitis ulcerativa, dolor gástrico, náuseas, colitis pseudomenbranosa. Hepatopoyético: agranulocitosis, anemia aplásica y hemolítica, leucopenia, macrocitosis, anemia megaloblástica, pancitopenia, trombocitopenia. Hepatobiliar: elevación de enzimas hepáticas, hepatitis, pancreatitis. Musculoequelético: artralgia. Síndrome de Sjögren, lupus eritematoso sistémico, depresión. Respiratorio: tos, disnea, infiltración eosinofílica, alveolitis fibrosante. Organos sensoriales: desórdenes de olor, disgencia, tinnitus. Urogenital: cristaluria, hematuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, proteinuria, oligospermia reversible.
Advertencias
Cuenta sanguínea completa (incluso el diferencial del contaje de células blancas), pruebas de la función hepática, y valoración de función renal (incluyendo urianálisis) debe realizarse en todos los pacientes antes de empezar la terapia con sulfasalazina y, frecuentemente, durante los primeros 3 meses de terapia. Después de esto, el monitoreo debe realizarse como se indica clínicamente. Presencia de signos clínicos como odionofagia, fiebre, palidez, púrpura o ictericia indican mielosupresión, hemólisis o hepatotoxicidad. Las sulfasalazinas inhiben la absorción de ácido fólico provocando desórdenes sanguíneos serios. Precaución en pacientes que sufren de alergia severa o asma bronquial. Oligospermia e infertilidad en hombres tratados con sulfasalazina, sin embargo la interrupción de la droga puede revertir estos efectos dentro de 2 a 3 meses.
Interacciones
Absorción reducida de digoxina. Supresión de médula ósea y leucopenia: cuando se usan en conjunto con tiopurina o su prodroga, azatiprina y sulfasalazina oral concomitante. Coadministración con metotrexate a los pacientes con artritis reumatoidea provocan posibles problemas gastrointestinales, sobre todo náuseas.
Presentación
Frasco plástico con 60 tabletas con cubierta entérica E.F.30.169.

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