Prospecto ARTHROTEC

Composición
Diclofenac sódico y misoprostol.
Indicaciones
AINE, profilaxis de ulceración gastroduodenal y en el tratamiento crónico de artritis reumatoidea y osteoartritis, espondilitis anquilosante y desórdenes musculoesqueléticos.
Dosificación
50mg/200mcg: 1 tableta 2-3 v/día. 75mg/200mcg: 1 tableta 2 v/día.
Contraindicaciones
En hemorragia gastrointestinal o ulceración péptica activa. Durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ya que puede aumentar el riesgo de aborto y causar el cierre prematuro del conducto arterioso del feto. En pacientes con hipersensibilidad a AINE y prostaglandinas.
Reacciones adversas
Dolor abdominal, diarrea, náuseas, dispepsia, flatulencia, vómitos, gastritis, duodenitis, esofagitis, cefalea, vértigo, insomnio, prurito, constipación y eructos. Elevación significativa de SGPT y SGOT. Necrosis papilar y nefritis intersticial. En la mujer fértil y premenopáusica, anomalías en el sangrado menstrual. En la posmenopausia, sangrado vaginal.
Precauciones
El uso del producto puede disminuir la agregación plaquetaria, por lo que durante su administración se deben efectuar pruebas de coagulación. En alteraciones de las funciones cardíaca, hepática y renal.
Advertencias
Previo a su uso, efectuar una evaluación gastroduodenal, con la finalidad de descartar enfermedad ulcerosa activa. El uso en mujeres en edad fértil debe estar condicionada a un método anticonceptivo efectivo.
Interacciones
Diuréticos ahorradores de potasio: aumento del potasio sérico. Litio y digoxina: aumento de los niveles plasmáticos. Aspirina: diclofenac es desplazado de los sitios de unión resultando en más bajas concentraciones en plasma, niveles pico en plasma y en valores de AUC. Antihipertensivos: reducen el efecto de los AINE. Antiácidos: retardan la absorción de diclofenac y exacerban la diarrea asociada con misoprostol. Precaución en pacientes que reciben insulina o agentes hipoglucemiantes orales. Interacción con los anticoagulantes. Debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales, los inhibidores de la ciclooxigenasa como el diclofenac, pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.
Presentación
Cajas con 20 tabletas LP de 50mg/200mcg y de 75mg/200mcg E.F.28.949 y 30.239.

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