Prospecto ALESSE 28

Composición
21 tabletas activas-rosadas: levonorgestrel 100mcg, etinilestradiol 20mcg, y 7 tabletas inactivas-verdes: sin principio activo.
Indicaciones
Anticonceptivo oral. Tratamiento coadyuvante del acné en mujeres mayores de 14 años cuyos niveles androgénicos se encuentran elevados.
Dosificación
Las tabletas deben tomarse siguiendo el orden que se especifica en el empaque, todos los días, a la misma hora, por 28 días consecutivos, comenzando el primer día de la menstruación. Cada empaque subsiguiente debe empezarse al día siguiente de la última tableta recubierta inactiva.
Contraindicaciones
Trombosis venosa profunda (historia o actual), tromboembolismo (historia o actual), accidente cerebrovascular o enfermedad coronaria, valvulopatías trombogénicas, arritmias trombogénicas, porfiria, diabetes con compromiso vascular, hipertensión arterial no controlada, carcinoma de mama (diagnosticado o sospecha), u otra neoplasia estrógeno-dependiente (diagnosticada o sospecha), adenomas o carcinomas hepáticos, o enfermedad hepática activa, mientras las funciones del hígado no se hayan recuperado, embarazo (diagnosticado o sospecha), edad mayor de 35 años, obesa, fumadora, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto.Para Microval: embarazo (sospecha o diagnóstico),carcinoma de mama (sospecha o diagnóstico), hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación del producto.
Reacciones adversas
Cefalea, migrañas, sangrado abrupto / manchas, vaginitis, candidiasis, cambios del humor, depresión; cambios en la libido, nerviosismo, mareos, náuseas, vómitos, dolor abdominal, acné, sensibilidad y aumento de volumen de las mamas, secreción por los pezones, dismenorrea; cambio en el flujo menstrual; amenorrea, edema, cambios en el peso, erupción, cloasma (melasma), aumento de la tensión arterial; cambios en los niveles de los lípidos en suero, hipertrigliceridemia; ictericia colestásica transitoria.
Advertencias
Se ha asociado con: un aumento del riesgo de eventos trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, de neoplasia intraepitelial cervical y cáncer cervical en ciertas poblaciones y de ser diagnosticada de cáncer de mama; adenomas hepáticos (muy raros), carcinoma hepatocelular (extremadamente raros), un aumento en la frecuencia de colelitiasis. Deben ser descontinuados por lo menos por cuatro semanas antes y por dos semanas después de una cirugía electiva y durante inmovilización prolongada. Se ha reportado intolerancia a la glucosa, hipertrigliceridemia persistente, trombosis vascular de la retina, amenorrea pospíldora u oligomenorrea. Debe prestarse especial atención en: epilepsia, anemia de células falciformes, depresión y migraña o cefalea con un nuevo patrón recurrente, persistente o severo. No se recomienda su uso durante la lactancia.
Interacciones
Pueden disminuir las concentraciones hormonales en suero: inductores de las enzimas microsomales hepáticas (rifampicina, rifabutin, barbitúricos, primidona, fenilbutazona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina, algunos inhibidores de la proteasa; Hypericum perforatum (St. John's wort) y ritonavir; ciertos antibióticos (ampicilina, otras penicilinas, tetraciclinas). Los anticonceptivos orales pueden aumentar las concentraciones plasmáticas y tisulares de la ciclosporina, teofilina y corticosteroides.
Presentación
ALESSE® levonorgestrel / EE - 100/20 tabletas recubiertas: Sistema Mini-Empaque Giratorio con 28 tabletas recubiertas (21+7). 21 tabletas recubiertas activas (rosadas) que contienen cada una 100mcg de levonorgestrel y 20mcg de etinilestradiol. 7 tabletas recubiertas inactivas (verdes), no contienen principio activo E.F.33.662.

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