AERIUS - SCHERING - Reacciones adversas

En estudios clínicos realizados en una población pediátrica, se administró AERIUS Jarabe a 246 niños de entre 6 meses a 11 años de edad. La incidencia global de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos tratados con AERIUS Jarabe y placebo. En los niños con edades entre 6 a 23 meses, la mayor frecuencia de eventos adversos reportados sobre placebo, fue diarrea (3.7%), fiebre (2.3%) e insomnio (2.3%). En trabajos clínicos, en indicaciones que incluían rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5mg diario, los efectos adversos reportados con AERIUS Tabletas fueron un 3% superior a los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentemente reportados, superiores al placebo, fueron fatiga (1,2%), boca seca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%). Casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis y rash), taquicardia, palpitaciones, elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis y elevación de los niveles de bilirrubina han sido reportados durante el mercadeo con desloratadina.